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    時隔兩年，備受業(yè)界關(guān)注的新版醫(yī)保目錄終于發(fā)布。

    國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，公布了2019年版國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄。

    新版醫(yī)保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個，包括西藥1322個，中成藥1321個，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個。

    常規(guī)準(zhǔn)入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品數(shù)量適當(dāng)增加。目錄中收載甲類藥品640個，較2017年增加46個，其中西藥398個，中成藥242個。

    為了更好地滿足臨床合理用藥需求，這次目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個品種。其中，西藥47個，中成藥101個。

    新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

    其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個，糖尿病等慢性病用藥36個，兒童用藥38個，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單，并將74個基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。

    8月20日下午，國家醫(yī)保局舉行了新版醫(yī)保目錄吹風(fēng)會?，F(xiàn)場了解到，接下來，醫(yī)保常規(guī)目錄品種，將會直接掛網(wǎng)采購。

▍150個藥品被調(diào)出

    據(jù)了解，在調(diào)出的藥品方面，主要是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品以及臨床價(jià)值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，共調(diào)出150個品種，除被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品外，共調(diào)出79個品種。

    專家重點(diǎn)參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，經(jīng)專項(xiàng)論證，一致決定將國家醫(yī)保藥品目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。

    從調(diào)出的品種看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出可能會對個別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。但評審意見認(rèn)為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。

▍128個藥品，擬納入談判

    此外，國家醫(yī)保局在吹風(fēng)會上公布了擬納入談判藥品情況：對于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，根據(jù)專家評審和投票遴選結(jié)果，初步確定將128個藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個西藥和19個中成藥（詳見今日推送第三條《2019醫(yī)保談判目錄出爐（附名單）》）。

    這些藥品的治療領(lǐng)域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產(chǎn)品都是近幾年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，亦包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

▍延遲20天，醫(yī)保目錄終于開閘

    今年4月17日，國家醫(yī)保局公布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，方案顯示，2019年國家醫(yī)保目錄調(diào)整分為三個階段：準(zhǔn)備階段（2019年1-3月）、評審階段（2019年4-7月）、常規(guī)目錄發(fā)布階段（2019年7月）。

    醫(yī)保局的計(jì)劃公布新版醫(yī)保目錄的時間是7月，時至今日，延遲20天后，醫(yī)保目錄終于開閘，萬眾矚目。

    一直以來，醫(yī)保對產(chǎn)品的放量效果非常明顯，曾催生了數(shù)十個銷售破十億的品種，以赫賽汀（曲妥珠單抗）為例，在2017年的國家醫(yī)保談判中價(jià)格降幅為65%，2018年的銷售量增幅就達(dá)到了259%。

    此外，需要注意的是，7月23日，國家醫(yī)保局發(fā)布文件明確提出：各地嚴(yán)格按照國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄執(zhí)行，原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品。

    也就是說，基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的決定權(quán)已基本收歸中央，地方原有15%的調(diào)整權(quán)取消，地方醫(yī)保目錄即將取消。

    對廠家來說，這意味著如果自己的品種沒有進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄，那么未來就很難通過增補(bǔ)地方目錄來“補(bǔ)票”，只能重新考慮產(chǎn)品策略，成為自費(fèi)藥。

    因此，本次新版醫(yī)保目錄的誕生，則會對近2萬億的醫(yī)藥市場帶來重構(gòu)效應(yīng)。

附：2019年版國家醫(yī)保目錄（西藥）