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關(guān)于頒布《中國藥典》2005年版增補本的通知 
國食藥監(jiān)注[2009]108號 
2009年03月30日 發(fā)布 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），總后衛(wèi)生部藥品監(jiān)督管理局：

　　根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥典委員會編制了《中國藥典》2005年版增補本（以下簡稱“增補本”），現(xiàn)予頒布，自2009年7月1日起施行。有關(guān)事項通知如下：

　　一、自施行之日起，同品種的其他標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。2009年7月1日前生產(chǎn)的藥品，仍按原標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。

　　二、自施行之日起，根據(jù)增補本需要修改藥品包裝標(biāo)簽及說明書的品種，應(yīng)按國家局相關(guān)規(guī)定及程序進(jìn)行變更。2009年10月1日起生產(chǎn)的藥品，必須使用變更后的包裝標(biāo)簽和說明書。

　　三、標(biāo)準(zhǔn)中采用的新對照品，由起草地區(qū)省級藥品檢驗所供應(yīng)一年。

　　四、各級藥品監(jiān)督管理部門、藥品檢驗機構(gòu)要密切配合，認(rèn)真做好增補本施行情況的調(diào)查研究工作。施行中的有關(guān)問題，請及時報國家局藥品注冊司和國家藥典委員會。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○九年三月三十日

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