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國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為
為使醫(yī)務工作者、藥品生產經營企業(yè)及公眾了解鎮(zhèn)靜催眠類產品的安全性問題，降低用藥風險，日前，國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第28期藥品不良反應信息通報，對該類產品的安全性問題進行警示。國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)務工作者、藥品生產經營企業(yè)及公眾警惕鎮(zhèn)靜催眠藥引起的異常睡眠行為。
近年，國外藥品監(jiān)管部門多次發(fā)布消息，提醒鎮(zhèn)靜催眠類產品存在的新的安全風險。風險包括睡行癥、夢駕癥或在明顯睡眠狀態(tài)下的其他潛在危險行為。自報道鎮(zhèn)靜催眠藥品的風險以來，國家藥品不良反應監(jiān)測中心一直對該藥品保持高度關注，及時跟蹤國外最新的安全性信息，密切關注我國鎮(zhèn)靜催眠藥品的不良反應發(fā)生情況。
鎮(zhèn)靜催眠藥是抑制中樞神經系統(tǒng)引起鎮(zhèn)靜和催眠作用的藥物。它在緩解病人緊張、焦慮和失眠癥狀以及驚厥、抗癲癇等方面確有使用價值，但長期服用這些藥物，幾乎都能引起耐受性、習慣性、成癮性。目前，國家對該類藥品所屬的精神藥品有專門的管理條例進行嚴格管理，保證其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。
鑒于鎮(zhèn)靜催眠藥可能存在的風險，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)護人員指導患者正確用藥，治療應本著最短療程和最小劑量的原則，并建議患者不要與酒精和/或其他中樞神經系統(tǒng)抑制藥物同時服用藥物；提醒患者遵循醫(yī)生和藥劑師建議，并嚴格按照說明書服用藥品；要求該類藥品生產企業(yè)加強臨床試驗研究和不良反應監(jiān)測工作，及時報告不良反應信息。
如需了解國外措施的詳細信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網站（http://www.cdr.gov.cn）。
