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16部委聯(lián)合發(fā)文，國產(chǎn)藥、中藥迎大利好！



昨日（9月10日），國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)局、發(fā)改委、財政部等16部委共同印發(fā)《關(guān)于印發(fā)中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）的通知》（以下簡稱通知）。

中國癌癥患者正在快速增加。據(jù)統(tǒng)計，目前我國每年新發(fā)癌癥病例約為312萬例，平均每天確診8550人，每分鐘就有6人被診斷為癌癥，平均10秒鐘就有1人確診。每年因癌癥死亡病例高達(dá)270萬例。按照人均期望壽命計算，中國人一生罹患癌癥的概率為22%。

16部委聯(lián)合發(fā)文，通知還指出財政補助資金與癌癥防治任務(wù)完成情況和績效考核結(jié)果掛鉤，種種舉動，充分說明國家下大力氣加強(qiáng)腫瘤防治方面的決心。

通知還明確，逐步擴(kuò)大癌癥等重大疾病基本醫(yī)保保障范圍，增加基本醫(yī)保相關(guān)目錄中治療癌癥等重大疾病的藥品種類，加快實施城鄉(xiāng)居民大病保險制度，加強(qiáng)基本醫(yī)保與醫(yī)療救助工作的銜接。中國，這個腫瘤藥增長最快的市場，有望繼續(xù)擴(kuò)大。

腫瘤仿制藥快來搶市場吧！

從通知來看，參與腫瘤藥制造的藥企將迎來以下利好： 

食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)抗腫瘤藥品生產(chǎn)流通的監(jiān)管，加快專利即將到期抗腫瘤藥物仿制創(chuàng)新的審批；做好專利到期藥物的生產(chǎn)和上市準(zhǔn)備，促進(jìn)藥品價格下降，提高藥品的可及性。

知識產(chǎn)權(quán)部門負(fù)責(zé)抗腫瘤藥品專利審批和保護(hù)；

建立和完善新藥創(chuàng)制體系，加強(qiáng)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，支持研制開發(fā)一批具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

由此可見，未來腫瘤藥仿制藥、國產(chǎn)腫瘤創(chuàng)新藥將迎來利好，國家在審批等方面將會給予一系列的優(yōu)惠，但是在市場準(zhǔn)入方面，尤其是招標(biāo)，大病醫(yī)保等方面，國產(chǎn)藥物是否也能迎來利好，值得進(jìn)一步期待。

哪些是重點病種呢？

通知指出要以肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、鼻咽癌為重點，擴(kuò)大癌癥篩查和早診早治覆蓋面，重點地區(qū)、重點癌癥早診率達(dá)到50%。

需要指出的是，此次腫瘤防治計劃中，明顯有利于國產(chǎn)藥尤其是國產(chǎn)仿制藥，但是其條件就是國產(chǎn)價格低，所以價格上，國產(chǎn)藥估計必須提供較好的價格，同時，從探索通過利用專利實施強(qiáng)制許可制度提高藥物可及性的可行性；國內(nèi)尚不能仿制的，通過建立談判機(jī)制，降低采購價格，加快國內(nèi)相關(guān)藥品上市速度。這樣的表述來看，外資藥降價壓力也是非常大。

中藥大利好

在抗腫瘤市場上中藥一直占據(jù)非常重要的地位。據(jù)彭博新聞社網(wǎng)站9月9日報道，中國傳統(tǒng)抗癌藥物通常含有一些奇怪的成分，如蟾蜍皮和龜甲等。據(jù)估算，中國傳統(tǒng)抗癌藥物的銷量去年飆升35%，逼近170億元人民幣。2014年，麗珠旗下的參芪扶正注射液這一種抗腫瘤、提高化療耐受度的藥，就賣出了13億元人民幣。

彭博社的報道還稱，為挖掘中藥的抗癌效果，美國國家癌癥研究所出資進(jìn)行了數(shù)不清的研究項目，內(nèi)容涵蓋中藥的天然成分、針灸以及氣功這一結(jié)合動作、冥想和武術(shù)的中國傳統(tǒng)健身方法。

今年6月，得克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心的研究人員做了一個實驗，結(jié)果表明中國人用來治療實體腫瘤的某種蟾蜍的皮膚腺的熱水提取物，能治療非霍奇金淋巴瘤。

通知也強(qiáng)調(diào)，要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在腫瘤防治中的優(yōu)勢和作用，強(qiáng)化腫瘤中醫(yī)臨床防治能力建設(shè)，加強(qiáng)國家中醫(yī)臨床研究基地、國家和區(qū)域中醫(yī)?？茖２≡\療中心、中醫(yī)腫瘤重點?？平ㄔO(shè)，優(yōu)化中醫(yī)臨床路徑和診療方案，創(chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式，提高中醫(yī)藥腫瘤診療水平和服務(wù)能力。

通過對口支援、人員培訓(xùn)等措施，推進(jìn)縣級中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科建設(shè)，提升基層服務(wù)能力。大力推廣中醫(yī)適宜技術(shù)，將成熟的中醫(yī)藥技術(shù)、方法納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)中，運用中醫(yī)治未病的理念，開展腫瘤預(yù)防及防復(fù)發(fā)服務(wù)。

鼓勵支持中藥抗腫瘤藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。中醫(yī)藥管理部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展癌癥中醫(yī)藥防治工作，推廣應(yīng)用中醫(yī)藥防治癌癥的技術(shù)和方法。