地址:浙江省江山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興工北路15號
辦公電話:0570-4575785
銷售電話:0570-4051975/4022502
郵箱:zhejiangweikang@126.com
網(wǎng)址:http://www.hzfljd.com
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8號)文件精神,根據(jù)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第100號)等文件要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種)》及相關(guān)單據(jù),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(需一致性評價品種)
2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南(境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種)
3.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)單據(jù)
食品藥品監(jiān)管總局
2017年9月5日